صحةعربي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد للزهايمر للمرة الأولى منذ 20 عامًا by admin 8 يونيو، 2021 written by admin 8 يونيو، 2021 15 أتلانتا، الولايات المتحدة الأمريكية (CNN)– وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الاثنين، على دواء جديد لمرض الزهايمر للمرة الأولى منذ ما يقرب من 20 عامًا. وصدرت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار Aducanumab أو Aduhelm التجريبي في المراحل المبكرة من علاج مرض الزهايمر، على الرغم من استنتاج لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي أنه لا توجد أدلة كافية لدعم فعالية هذا العلاج. وتم تطوير هذا الدواء من قبل شركتي “بيوجين” الأمريكية و”إيساي” اليابانية، للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف، وليس الخرف الشديد، ويهدف إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر وليس فقط تخفيف الأعراض. وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الدواء باستخدام برنامج “الموافقة المعجلة”، الذي يسمح بالموافقة بشكل أسرع على دواء لمرض خطير أو يهدد الحياة على الرغم من أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول فوائد الدواء. وقالت الدكتورة باتريزيا كافازوني مديرة مركز تقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، في بيان صحفي، إنه “كان هناك نقاش عام كبير حول ما إذا كان يجب الموافقة على Aduhelm. كما هو الحال في كثير من الأحيان عندما يتعلق الأمر بتفسير البيانات العلمية، قدم مجتمع الخبراء وجهات نظر مختلفة”. وأضافت: “في نهاية الأمر، اتبعنا مسار عملنا المعتاد عند اتخاذ قرارات تنظيمية في المواقف التي لا تكون فيها البيانات واضحة”، مشيرة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قررت في النهاية استخدام الموافقة المعجلة و”خلصت إلى أن فوائد Aduhelm لمرضى الزهايمر تفوق مخاطر العلاج”. وتابعت بالقول: “نتيجة لموافقة إدارة الغذاء والدواء على Aduhelm، فإن مرضى الزهايمر لديهم علاج جديد مهم وحاسم للمساعدة في مكافحة هذا المرض، وستواصل إدارة الغذاء والدواء مراقبة Aduhelm مع وصوله إلى السوق والمرضى”. 39 comments 0 FacebookTwitterPinterestEmail admin previous post مهى سلطان: سمفونيّة الكون وجماليّاتها في لوحات شوقي شمعون next post في الذكرى الأربعين… من يقف وراء تدمير المفاعل النووي العراقي؟ You may also like هكذا هرب جنرال إيراني إلى أحضان “سي آي... 25 أبريل، 2024 هل تقف أوروبا “عاجزة” أمام التجسس الصيني؟ 25 أبريل، 2024 دراسة: رؤية الوجه خلال مكالمات الفيديو ترهق الدماغ 25 أبريل، 2024 دواء لمرض ألزهايمر يواجه عراقيل في النظام الصحي... 24 أبريل، 2024 أحمد عبد الحكيم يكتب عن: قصة تحول عقود... 24 أبريل، 2024 إنجاز في صناعة الدواء يحمل أملا بعلاج جديد... 23 أبريل، 2024 تحليل بول لتجنب الخزعات في الكشف عن سرطان... 23 أبريل، 2024 “حزب الله”… من النشأة إلى حكم الدويلة والسلاح 23 أبريل، 2024 لأداء رفيع المستوى: إجعل هذه العادات جزءا من... 21 أبريل، 2024 الوراثة تجمع السكري مع سرطانات الثدي والأمعاء والبنكرياس 19 أبريل، 2024 39 comments sex uninterrupted podcast 8 يونيو، 2021 - 7:46 ص I was recommended this web site by my cousin. 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